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歐盟BPR法規更新,中國企業如何應對?

2014-9-28 21:33:51??????點擊:

      近日,歐盟市場的BPR法規又有更新,按新法規要求,歐盟將整合生物殺滅劑產品使用和投放市場的規則,重新構建歐盟生物殺滅劑產品的技術性貿易措施體系,這將是又一道影響紡織鞋服等數十類產品出口的重大貿易壁壘屏障。


BPR法規的實施,不僅對衛生農藥相關生產及出口企業造成巨大沖擊,也對須經生物滅殺劑處理的紡織、服裝、家具、鞋類、皮革、廚衛產品、玩具、燈具、塑料橡膠、油漆涂料、機電產品數十類產品造成重大影響。


  新法規更新了哪些方面


  新法規BPR在BPD的基礎上做了完善修改,主要包括以下幾個方面:

1)將生物殺滅劑處理過的物品納入到監管范圍;

2)強制要求對脊椎動物試驗有償共享;

3)進一步明細數據減免及其流程;

4)簡化、統一收費評審流程,加強對中小企業的優惠;

5)產品授權方面,在以前的成員國水平授權的基礎上,引入低風險及新有效成分產品的歐盟層面授權,同時系統強化成員國互認程序。



  企業應如何應對


  在目前的BPD監管法規下:如果產品的有效成分被列入評審計劃中,企業可以根據成員國國家法規要求,申請臨時授權;如果被列入到BPD附件 I 或 IA,則需要根據BPD法規要求提交足夠的數據方能取得登記授權。數據主要包括有效成分及其產品理化,藥效,動物健康毒性,生態毒性,環境轉歸及行為以及風險評估報告。企業可以根據不同產品及其具體情況通過開展實驗,購買,申請豁免,引用過數據保護期或公開數據/文獻等途徑來應對。


  隨著評審計劃的進行和新法規的即將生效,中國相關企業應該注意以下幾個情況:

1)分析出口到歐盟的化學產品及其用途,從而確定產品受到那些歐盟化學品法規的監管(CLP、REACH、BPD、植物保護劑-91/414/EC、76/768/EC-化妝品法規、2001/83/EC-人用藥品法規等),然后在根據相應監管法規要求制定應對策略。

2)在BPR法規下,經生物殺滅劑處理的產品也在其監管范圍之內,并規定:不能使用歐盟沒有登記授權(不包括評審中的物質)的生物殺滅劑產品;在物品上出示CLP標簽,提供相關生物殺滅劑產品及其安全信息。所以所有從事歐盟貿易的相關企業都應該注意,出口產品中有沒有用到生物殺滅劑,早做關注和應對。


來源:檢測認證網

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